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宮頸癌疫苗獲準在國內上市 9到25歲女性可接種
發布時間:2017-04-11 | 瀏覽次數:4045

記者從葛蘭素史克(中國)公司獲悉,用于預防女性宮頸癌的疫苗希瑞適(人乳頭狀瘤病毒疫苗[16型和18])獲得國家食藥監局的上市許可,成為國內首個獲批的預防宮頸癌的HPV疫苗,9-25歲女性有望明年年初開始接種該疫苗。

希瑞適是國內首次獲批上市的預防宮頸癌的疫苗。該疫苗的獲批上市,意味著中國大陸的居民,終于在10年后能與世界初步接軌,接種上預防宮頸癌的疫苗,也開啟了中國疾病預防領域的新篇章,一位在疾控中心從事免疫規劃工作十余年的資深業內人士@疫苗與科學 說。

據葛蘭素史克公司介紹,2008年,希瑞適在中國的臨床試驗入組了6000多名受試者分別接種疫苗和對照。結果顯示,該疫苗在預防某些致癌型HPV相關的宮頸疾病方面具有很高的保護效力,效益風險比也令人滿意,同時,該結果與全球臨床研究的數據是一致。

該疫苗將采用3劑免疫接種程序,類似于乙肝疫苗的接種流程,第1-2劑間隔1個月,第2-3劑間隔5個月,3劑接種完畢大約需要半年的時間。

價格方面,葛蘭素史克表示,正在探索創新的定價方式,以支持希瑞適納入國家計劃免疫項目。北青報記者了解到,目前該疫苗在香港的價格約為1200港幣一劑,折合人民幣960元左右,三劑下來價格約在2800元左右。

而業內人士認為,該疫苗很難在近幾年納入一類疫苗(國家計劃免疫項目)范疇內,“HPV疫苗之前還有很多疫苗排隊等著納入一類,比如肺炎結合疫苗和流感嗜血桿菌疫苗,估計近10年都很難納入一類疫苗范疇,價格的話,估計將在1000元左右一劑。

據了解,宮頸癌是中國15歲至44歲女性中的第二大高發癌癥,每年約有13萬新發病例。每年, 中國的宮頸癌病例占全球的28%以上。時隔十年,中國女性可以在國內接種預防宮頸癌的疫苗,宮頸癌疫苗上市之路坎坷,其實質是我國的藥品監管理念與世界主流理念之間的博弈,希望這能夠對其他疫苗或藥品的上市提供新的監管理念。此外,宮頸癌疫苗的接種對象是青少年以及青年人,可以說是一個主要用于成人的疫苗。業內人士認為,該疫苗可以改變公眾疫苗只是兒童需要接種的舊觀念,樹立不僅僅是兒童需要接種疫苗,所有人都需要疫苗保護的新觀念,更加凸顯疫苗的公共衛生價值。


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